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        疫情期間,醫用吸塑托盤整柜發往國外

        疫情期間,醫用吸塑托盤整柜發往國外

        2020年的春天,被口罩、防護服、額溫槍等各種防疫物資占據著。經過兩個多月的奮戰,國內基本得到控制,但是國外疫情升降不一。截止2020年4月8日,全球確認病例超140萬例。
        開發與設計醫療包裝要遵循哪些基本步驟

        開發與設計醫療包裝要遵循哪些基本步驟

        每一個生產商都應當確保在加工、貯存、處理以及配送的常見條件下,器械包裝和運輸容器的設計和制造能夠保護器械,防止變形或受順壞。在選擇適合器械的、與器械的材料時,設計方面也會產生影響。
        清明節 愿天上人間共安好!

        清明節 愿天上人間共安好!

        2020年的清明節,平安、健康和團圓來之不易 致敬醫護人員的最美逆行
        最終醫療器械包裝材料的基本要求

        最終醫療器械包裝材料的基本要求

        用于最終醫療器械的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內維持系統內部無菌環境的包裝系統。
        醫療器械包裝密封不嚴原因剖析

        醫療器械包裝密封不嚴原因剖析

        醫用透析紙一般是指醫學專業特殊材料組成:美國杜邦醫用紙+醫用涂層,與吸塑包裝上的應用,以簡潔的外光、優良的微生物阻隔性及易于拿取等優勢,成功搶占了醫用包裝的市場。
        提供醫療器械吸塑盒時不可忽視的滅菌通道設計

        提供醫療器械吸塑盒時不可忽視的滅菌通道設計

        因為醫療器械吸塑盒的前期設計決定了醫療器械產品的安全使用及有效性,切不可因一己之力貪圖便宜,選擇無資質無認證又無研發設計經驗的三無廠家
        凹凸有致的吸塑成型工藝

        凹凸有致的吸塑成型工藝

        吸塑成型又名真空熱壓成型,吸塑成型的原理是:將成卷的片材拉進電爐烘箱內加熱至軟化狀態,趁熱再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,將軟化的片材吸附到模具表面,待冷卻成型后使其硬化。最終成型的片材再自動被拉至貯料箱,氣動裁刀將成型與未成型片材分離,從而完成全部過程。
        植樹節—希望正在萌芽

        植樹節—希望正在萌芽

        十三年初心未變,英碩包裝,專注醫用吸塑包裝。 春風十里,不如守株待你。
        醫療器械包裝必備的三個基礎條件

        醫療器械包裝必備的三個基礎條件

        目前PETG是市場上公認滿足以上三點要求的材料,完全符合ISO11607中微生物屏障系統要求。英碩包裝合作過的客戶上千家,見識過很多因為前期考慮成本問題導致包裝不合規而重覓包裝廠家的案例,得出的一個結論便是:最貴的成本就是包裝失敗。
        常見的兩種無菌屏障系統

        常見的兩種無菌屏障系統

        嚴格的無菌屏障系統是需要完整的包裝設計方案、包裝驗證方案和一系列必須的包裝實驗方案來證明該包裝系統就是一個合格的無菌屏障系統。因為SBS是最終滅菌醫療器械安全性的基本保證。
        我們復工了

        我們復工了

        眾志成城,萬眾一心,希望在接下來日子英碩包裝所有員工能與您攜手共度艱難。加油中國!
        目力檢測醫用包裝的密封完整性

        目力檢測醫用包裝的密封完整性

        醫用包裝的密封完整性是直接關系到完整無菌屏障系統的有效性。它與加工工藝參數中的很多變量因素直接有關。如熱壓設備或者醫用包裝的原材料及環境(室內溫度和相對濕度)。肉眼可見的密封特性和缺陷可為無菌包裝的完整性和生產密封問題提供證據。
        無菌包裝設計的基本要求

        無菌包裝設計的基本要求

        無菌包裝是指具有微生物屏障性能,確保滅菌后能在一定期限內維持器械的無菌狀態,可對其滅菌處理,安全開啟使用的器械包裝。那么無菌包裝在設計的時候有什么基本要求呢?
        圣誕節快樂 Merry Christmas!

        圣誕節快樂 Merry Christmas!

        圣誕節快樂 Merry Christmas
        俗稱撕不爛的Tyvek特衛強,您了解多少?

        俗稱撕不爛的Tyvek特衛強,您了解多少?

        Tyvek(特衛強)是杜邦公司獨特的無紡布產品,這種紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)用高密度聚乙烯纖維制成,它擁有均衡的物理特性,厚度薄、重量輕、不易變形、柔軟平滑、堅韌、抗撕裂、不透明、防潮濕、抗水漬、表面摩擦力小、彈性大,結合了紙、布及薄膜所具之的特點。
        一、二、三類醫療器械無菌包裝的特點

        一、二、三類醫療器械無菌包裝的特點

        醫療器械包裝和其他產品包裝相比,有自身的獨特性;包裝主要體現防護和方便功能,對裝潢設計的要求相對較低,防護要求主要體現在安全衛生方面,對環境的要求較高。
        醫療器械包裝與其他流通領域的關系

        醫療器械包裝與其他流通領域的關系

        醫療器械包裝在整個流通過程中占據很重要的作用。如前所說,醫療器械包裝對衛生安全性要求較高,而流通領域的生產、加工、裝卸、運輸、存儲、回收也對衛生安全性產生重要影響。
        無菌醫療器械包裝相關標準

        無菌醫療器械包裝相關標準

        醫療器械包裝中兩個最權威的標準是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,國際標準化組織,日內瓦)和EN868(EN,European Committee for Standardization,有時也稱CEN,歐洲標準化委員會,不錄賽爾)系列。目前歐洲國家多數采用EN868系列,美國則主要采用FDA(FDA,Food and Drug Administration,美國食品和藥品管理局)制定的相關標準。
        無菌醫療器械包裝的種類

        無菌醫療器械包裝的種類

        根據器械使用的范圍,國家藥品監督管理局將醫療器械分為基礎外科手術器械(6801)、顯微外科手術器械(6802)、神經外科手術器械(6803)、眼科手術器械(6804)等(括號類數字為產品分類號)
        醫療器械包裝行業ISO3485認證與9001的區別

        醫療器械包裝行業ISO3485認證與9001的區別

        眾所周知,ISO13485與ISO9001是醫療器械行業里必不可少的認證標準,ISO13485:2003又叫做“醫療器械質量管理體系”該標準是由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以IS09001:2000為基礎的獨立標準。
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