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        醫療器械滅菌方式的選擇

        文章出處:責任編輯:人氣:-發表時間:2019-06-15 10:50【


        醫療器械滅菌方式的選擇包括(但不限于)環氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e-beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。

         

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        如果器械預期用EO滅菌,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。推薦使用PETG吸塑盒+特衛強蓋材的方式。吸塑盒的定位和保護性是傳統的軟紙塑包裝無法取代的,特衛強紙更是為EO滅菌提供了應有的透氣件。


        微信圖片_20190615104423.jpg


        如果器械用輻射滅菌(γ或e-beam)、可以不需有透氣件,器械的屏障系統可以完全由不透氣材料組成。可以使用PETG吸塑盒+PE薄膜/鋁箔的形式熱合,形成完整的無菌屏障系統。也可考慮上下蓋的吸塑盒組合而成,再整體置入鋁箔袋中,形成無菌屏障系統。

         

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        醫療器械制造商為各器械商選擇適宜的滅菌過程時,選擇受很多因素制約。如果器械組成材料不具輻射穩定性,則通常使用EO、蒸汽、氧化劑滅菌,如果器械預期有高的EO殘留濃度,器械制造商可能選擇輻射滅菌。




        ——責任編輯:英碩包裝

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